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ワーキンググループ一覧
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ＷＧ１：「事業企画・推進ワーキンググループ」
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| バイオチップなど、広くバイオ技術のビジネス展開を強く意識した活動を推進します。様々な技術を持った複数の企業が、各社の知恵を結集して産業化のための課題を解決するように議論を進める予定で、議論の結果、イメージが具体化した段階で、ビジネスをアウトプットとした国家プロジェクト提案し、実ビジネスの創出を目指します。 このような議論の各段階では、必要に応じて事業化のために必要なツールやコンテンツ、例えば標準的なプローブセットやマーカー遺伝子の発掘などについて、さらにはこれらを利用する上での知的財産権上の問題などについても議論していく予定です。 ビジネスの対象は、バイオチップによる胃がん、乳がんなどの特定疾患や、薬剤応答に関係する診断事業を中心とすることを検討していますが、参加企業の技術や専門性に合わせ、健康食品、食品の安全性やトレーサビリティ、アンチエイジングを始めとする美容、ケアビジネスまでをも視野に入れ、多岐にわたるバイオの産業化領域をカバーしたいと考えています。そのため、産業化の出口が明確になれば複数のサブグループに分かれて討議することも検討いたします。 また、診断事業においては、認可実績のないバイオチップの薬事申請・承認のプロセスを考慮し、ＷＧ２とも連携しながら、再現性のある遺伝子診断システムを開発する上での重要な課題を把握し、先行米国企業によるシステム標準化のキャッチアップ、更には先行するための課題について検討を実施します。 このようなビジネスを意識したＷＧの性格上、営業面・資金面で産業化をサポートする法人の皆様の参加者を歓迎いたします。ＷＧでの議論を通して、より直接的なマッチングの場を提供し、将来的には様々なベンチャーファンドとの連携なども検討しながら、日本のバイオチップ産業化の活動維持・育成を行います。 |
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ＷＧ２：「標準化ワーキンググループ」
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| 医療・医薬の分野をはじめとして、バイオチップの産業化のためには、標準化が最重要課題の一つとなっております。バイオチップは元来工業製品であり、標準化は、ものづくり日本が独自に提言・貢献ができる領域と考えられます。そこで本ＷＧでは、バイオ分野、特に医療・医薬分野において、応用・用途によらずバイオチップを早期に普及させることを目的として、核となる工業製品としてのバイオチップと、インターフェイスとなる医療・医薬への応用部分について、界面を認識しながら使用される試薬や工程も含めて標準化を検討する予定です。これにより、各社が独自の技術を使用して小型・簡便なシステムを開発する基盤を作ることができるものと考えております。 具体的には、サンプルの品質評価方法、装置バリデーション方法（増幅、ハイブリダイゼーション、検出）、試薬の品質評価方法（標識も含む）、互換性を重視したデータ標準、品質評価に必要な標準物質や、全体を通しての標準手順書の検討など、必要な項目の中から、優先順位をつけて討議して行きます。 これと並行して、バイオチップ関連の製品が策定した標準に適合しているかどうかを判断する認証業務も計画しております。「ＪＭＡＣ公認」の認証を与えることで、さらにバイオチップの市場を創出・拡大することが認証業務の目的となります。 このようにものづくり日本の強みを生かし、工業製品としての品証ノウハウに基づく標準化案を策定、バイオチップの国際標準化に向けて提言、貢献することを目指すのが本ＷＧの活動です。 |
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ＷＧ３：「対外連携ワーキンググループ」
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| 現在バイオチップの分野で先行する米国では、普及に伴いデータの互換性、データ品質のＱＡ/ＱＣ等、バイオチップの標準化が最重要課題の一つとなりつつあります。特に最大の需要が予想される医療・医薬の分野では、産官学によるコンソーシアム”ＭＡＱＣ”により標準化が進められております。 わが国の標準化においても、このようなＷｏｒｌｄ Ｗｉｄｅでの動向との連携が必須であることから、国内外の関連各機関との密接な関係を築き、連携活動の維持・推進を行います。特に上記ＭＡＱＣを中心とするマイクロアレイの診断応用など、産業化に直接関係する情報収集を優先して進める予定です。 また調査活動だけではなく、ビジネスに視点をおいて議論を行うＷＧ１や、直接標準化を議論するＷＧ２と密に連携し、国内バイオ技術の産業化という視点から、国際標準に対する意見を積極的に述べていきます。日本のバイオ産業にとって必要な意見を、業界団体としてＷｏｒｌｄ Ｗｉｄｅに発信して行くことが本ＷＧの活動の中心となります。 |
